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Long-term use of standardised ginkgo biloba extract for the prevention of Alzheimer’s disease (GuidAge): a randomised placebo-controlled trial
Vellas B, Coley N, Ousset PJ, Berrut G, Dartigues JF, Dubois B, Grandjean H, Pasquier F, Piette F, Robert P, Touchon J, Garnier P, Mathiex-Fortunet H, Andrieu S; for the GuidAge Study Group
Lancet Neurol. 2012 Oct;11(10):851-859
Abstract: Introdução: Estratégias de prevenção são urgentemente necessárias para se controlar o surgimento crescente de doença de Alzheimer (DA). Nós avaliamos a eficácia em longo prazo do uso de extrato padronizado de ginkgo biloba para redução da incidência de DA em idosos com queixa de memória. Métodos: No estudo clínico GuidAge randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, nós incluímos adultos com mais de 70 anos ou mais velhos que tinham queixas de memória espontâneas ao seu médico generalista na França. Nós ordenamos os participantes randomicamente na proporção 1:1 para uso de extrato padronizado de ginkgo biloba (EGb761) 120 mg duas vezes ao dia ou placebo. Os participantes e os investigadores do estudo foram mascarados para as avaliações dos grupos. Os participantes foram seguidos por 5 anos por médicos generalistas e em centros terciários de distúrbios de memória. O desfecho primário foi a conversão para DA provável nos participantes que receberam pelo menos uma dose da droga do estudo ou placebo, comparado pelo uso do teste log-rank. Achados: Entre março de 2002 e novembro de 2004, nós incluímos randomicamente 2854 participantes, dos quais 1406 receberam pelo menos uma dose de EGb761 e 1414 receberam pelo menos uma dose de placebo. Após 5 anos, 61 indivíduos do grupo ginkgo tiveram o diagnóstico de DA provável (incidência de 1,2 casos por 100.000 pessoas/ano) comparados com 73 indivíduos no grupo placebo (incidência de 1,4 casos por 100.000 pessoas/ano; hazard ratio [HR] 0,84, C95% 0,6-1,18; p=0,306), mas este risco não foi proporcional ao longo do tempo. A incidência de efeitos adversos foi a mesma entre os grupos. 76 participantes no grupo ginkgo morreram, em comparação com 82 indivíduos no grupo placebo (HR 0,94; 0,69-1,28. p=0,68). 65 indivíduos no grupo ginkgo tiveram AVC comparados com 60 participantes do grupo placebo (RR 1,12, IC95% 0,77-1,63; p=0,57). A incidência de eventos cardiovasculares e hemorrágicos não diferiu entre os grupos.Interpretação: O uso em longo prazo de ginkgo biloba neste estudo não reduziu o risco da progressão para doença de Alzheimer comparado com placebo.
Link do artigo: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22959217
Link do resumo:
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