MEDSAFE, Safety Information, 05 August 2014 (www.medsafe.govt.nz/), WHO (2014), WHO Pharmnaceuticals Newsletter, 5, 5.
A Agência de Medicina da Nova Zelândia (MEDSAFE), informa sobre notificações recebidas sobre defeitos no campo visual de pacientes que usaram medicamentos à base de topiramato.
O topiramato é um medicamento anticonvulsivante (antiepiléptico) que foi previamente utilizado “offlabel” (fora do uso clínico aprovado pelas autoridades de saúde) para produzir perda de peso. Em ensaios clínicos anteriores, a maior parte dos eventos adversos produzidos foram reversíveis após a descontinuação do medicamento, independente do grau de elevação da pressão intraocular.
Defeitos no campo visual são conhecidas reações adversas produzidas pelo topiramato.
Baseado em uma recente revisão de dados de pós-comercialização e ensaios clínicos, as autoridades neo-zelandezas passaram a exigir que a informação a respeito desta reação adversa, fosse acrescentada à bula para aumentar a precaução deste sério risco.
Notas do CEBRID:
1 - Nome comercial do topiramato: Topamax®.
2 – No Brasil, o topiramato também é utilizado para o tratamento de dependência de drogas (offlabel).
BOLETIM PSIFAVI SISTEMA DE PSICOFARMACOVIGILÂNCIA CEBRID
E-mail: cebrid.unifesp@gmail.com
Disponível em: www.cebrid.epm.br
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